文/北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 何佳
題為“執(zhí)行2023年3月28日提交議會(huì)的某項(xiàng)預(yù)算條款的法案”，即C-47法案于2023年4月20日在加拿大下議院進(jìn)行了初讀。該綜合法案包括對(duì)專(zhuān)利法的擬議修正案，要求加拿大履行其關(guān)于專(zhuān)利期限調(diào)整的國(guó)際義務(wù)。
背景
從歷史上看，加拿大沒(méi)有提供專(zhuān)利期限調(diào)整來(lái)解決專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)幚淼难舆t問(wèn)題。 然而，2020 年 7 月 1 日，加拿大-美國(guó)-墨西哥協(xié)定 (CUSMA) 生效，取代1994年的北美自由貿(mào)易協(xié)定 (NAFTA)。
CUSMA第20.44條要求協(xié)議方提供專(zhuān)利期限調(diào)整（PTA），以補(bǔ)償專(zhuān)利權(quán)人因?qū)＠植缓侠硗涎佣斐傻膿p失。“不合理的拖延”至少包括在該締約國(guó)提交申請(qǐng)之日起超過(guò)五年或在提出審查請(qǐng)求后三年以上才進(jìn)行實(shí)審，以較晚者為準(zhǔn)。某些時(shí)間段可能不屬于不合理的拖延：
?在專(zhuān)利局處理或者審查申請(qǐng)期間以外的時(shí)間段
?不能直接歸屬于專(zhuān)利局延誤的時(shí)間段
?歸因于專(zhuān)利申請(qǐng)人的時(shí)間段
CUSMA的PTA條款將在2025年1月1日之前生效，并將適用于2020年12月1日及之后提交的所有加拿大專(zhuān)利申請(qǐng)。
C-47法案專(zhuān)利期限調(diào)整條款
調(diào)整后期限的計(jì)算
根據(jù)擬議的立法，從不晚于2025年1月1日開(kāi)始，如果專(zhuān)利局延遲授予專(zhuān)利，則針對(duì)2020 年12月1日或之后提交的申請(qǐng)頒發(fā)的加拿大專(zhuān)利將獲得額外期限。
專(zhuān)利局的延遲主要取決于請(qǐng)求審查的日期或申請(qǐng)的提交日期，但分案申請(qǐng)和PCT國(guó)家階段申請(qǐng)除外。對(duì)于分案申請(qǐng)或PCT國(guó)家階段申請(qǐng)，未來(lái)的法規(guī)或?qū)⒋_定相關(guān)具體規(guī)定。分案申請(qǐng)和PCT國(guó)家階段申請(qǐng)與其他申請(qǐng)的處理方式不同，可能是考慮到這類(lèi)申請(qǐng)的“提交日期”是如何定義的。
根據(jù)加拿大《專(zhuān)利法》的規(guī)定，分案申請(qǐng)的提交日期是母案申請(qǐng)的提交日期。在連續(xù)分案申請(qǐng)的情況下，會(huì)出現(xiàn)分案申請(qǐng)的分案申請(qǐng)等情況。由于分案申請(qǐng)可以在母案申請(qǐng)獲得授權(quán)之前的任何時(shí)間提交，并且分案申請(qǐng)可以連續(xù)提交，因此分案申請(qǐng)可能會(huì)在20年專(zhuān)利期限后提交。
同樣，根據(jù)《專(zhuān)利實(shí)施細(xì)則》的定義，加拿大PCT國(guó)家階段申請(qǐng)的有效合法“申請(qǐng)日期”是 PCT 國(guó)際申請(qǐng)日期。PCT申請(qǐng)必須在最早優(yōu)先權(quán)日起30個(gè)月內(nèi)進(jìn)入加拿大國(guó)家階段，如果申請(qǐng)人支付滯納金并提交未能在30個(gè)月內(nèi)進(jìn)入國(guó)家階段的非故意聲明，則可以在最早優(yōu)先權(quán)日起42個(gè)月內(nèi)進(jìn)入加拿大國(guó)家階段。 如果沒(méi)有要求優(yōu)先權(quán)，并且申請(qǐng)人較晚進(jìn)入國(guó)家階段，則直到申請(qǐng)日后3.5年才能向?qū)＠痔峤粐?guó)家階段申請(qǐng)。
值得注意的是，CUSMA第20.44條允許獲得PTA的五年期限從“在締約方境內(nèi)提交申請(qǐng)之日”開(kāi)始，而不是從“申請(qǐng)日期”本身開(kāi)始。因此，日后更一步的法規(guī)規(guī)定的PCT國(guó)家階段申請(qǐng)的“規(guī)定日期”可能是請(qǐng)求進(jìn)入加拿大國(guó)家階段的日期，分案申請(qǐng)的“規(guī)定日期”有可能是申請(qǐng)進(jìn)入加拿大國(guó)家階段，向?qū)＠痔峤环职干暾?qǐng)的“提交日期”。
補(bǔ)償期限為上述相關(guān)日期之后延遲授予專(zhuān)利的天數(shù)減去“根據(jù)規(guī)定確定的天數(shù)”。 后續(xù)相關(guān)規(guī)定可能將詳細(xì)說(shuō)明申請(qǐng)人延誤的各種類(lèi)型。
申請(qǐng)程序
專(zhuān)利局不會(huì)自動(dòng)授予補(bǔ)償期限。專(zhuān)利權(quán)人必須在專(zhuān)利授權(quán)之日起三個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)補(bǔ)償期限，并繳納規(guī)定的費(fèi)用。 此外，專(zhuān)利局將向?qū)＠麢?quán)人頒發(fā)單獨(dú)的附加期限證書(shū)。
維持費(fèi)
加拿大專(zhuān)利申請(qǐng)需要從第二年開(kāi)始繳納年費(fèi)，為了在補(bǔ)償期限內(nèi)維持專(zhuān)利有效，還需要支付額外的維持費(fèi)。例如，有一件專(zhuān)利申請(qǐng)于2024年4月27日提交，且未授予補(bǔ)償期限，則最后一次年費(fèi)應(yīng)于2043年4月27日（申請(qǐng)日的19 周年）到期。但如果給予比如370天的額外期限補(bǔ)償，年費(fèi)或許將在2044年4月27日（20周年）和2045年4月27日（21周年）到期。不過(guò)，繳納年費(fèi)的日期和應(yīng)該支付的費(fèi)用仍有待法規(guī)的進(jìn)一步確定。
重新考慮聯(lián)邦法院的附加期限和權(quán)力
擬議的立法包括一個(gè)條款，允許專(zhuān)利局重新考慮專(zhuān)利審查員依職權(quán)或根據(jù)任何人的申請(qǐng)授予的附加補(bǔ)償期限。經(jīng)復(fù)議，附加期限可以保持不變或者可以縮短，但不能延長(zhǎng)。
還有一項(xiàng)規(guī)定允許向聯(lián)邦法院提起訴訟，要求下令縮短授予專(zhuān)利的附加期限。值得注意的是，擬議的條款中，沒(méi)有提到延長(zhǎng)補(bǔ)償期限的可能性。
PTA和補(bǔ)充保護(hù)證書(shū)同時(shí)有效
加拿大專(zhuān)利可能會(huì)被授予補(bǔ)充保護(hù)證書(shū) (CSP)，以解決藥品監(jiān)管審批過(guò)程中的延誤問(wèn)題。 CSP的期限確定為[藥品上市許可日期]減去[專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)峤蝗掌赸減去[五年]，CSP期限最長(zhǎng)為兩年。因此，如果加拿大衛(wèi)生部在專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)峤蝗掌诤笾辽倨吣觐C發(fā)該藥品的上市許可，則可以獲得最長(zhǎng)的CSP期限。
CSP期限從20年專(zhuān)利期限屆滿(mǎn)時(shí)開(kāi)始。 例如，如果一項(xiàng)專(zhuān)利的申請(qǐng)日為2024年4月27日，到期日為2044年4月27日，并且頒發(fā)的CSP有效期為兩年，則CSP的有效期從2044年4月28日開(kāi)始并在2046年4月27日到期。
根據(jù)擬議的立法，CSP和PTA條款同時(shí)適用。具體而言，CSP的期限從20年基本專(zhuān)利期限屆滿(mǎn)時(shí)開(kāi)始，而不是從PTA獲得的附加期限屆滿(mǎn)時(shí)開(kāi)始。 因此，在上述示例中，如果授予800 天的附加期限，則兩年的CSP期限仍將在2046年4月27日到期，即使專(zhuān)利期限是在2046年7月6日到期。
專(zhuān)利法修正案的展望
如上所述，根據(jù) CUSMA，加拿大新的PTA制度最遲要在2025年1月1日之前生效。專(zhuān)利法擬議修正案將接受公眾意見(jiàn)并由下議院和參議院委員會(huì)審查，并可能在成為法律之前進(jìn)行修訂。此外，非常重要的是，例如PCT國(guó)家階段申請(qǐng)和分案申請(qǐng)?zhí)峤蝗掌诘钠鹚銜r(shí)間，以及屬于申請(qǐng)人延誤的具體情況說(shuō)明，仍有待在擬議法規(guī)中規(guī)定。