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胰島素專利案即將開庭 甘李藥業反訴禮來侵權

2006-07-19
  輝瑞“萬艾可”專利案風波尚未平息,世界制藥巨頭禮來公司又被卷入另一場專利糾紛中。

  近日,《第一財經日報》獲悉,北京甘李藥業有限公司(下稱“甘李藥業”)狀告禮來公司“重組賴脯胰島素”產品“優泌樂”侵犯工藝專利一事,將于本月25日在北京市第一中級人民法院開庭。而在去年,兩者身份正好互換,禮來公司曾經在該事件中扮演“原告”的角色。

  甘李:我們申請了全球專利

  甘李藥業人員表示,此次上訴,甘李藥業要求禮來公司停止賴脯胰島素注射液藥品“優泌樂”在中國的分裝及銷售,并就此對甘李藥業進行相應的經濟賠償。目前,禮來在蘇州的工廠負責“優泌樂”國內的分裝工作。

  “1998年甘李藥業為‘重組賴脯胰島素’產品‘速秀霖’申請了全球專利保護,并在去年4月獲得了中國國家知識產權局的授權,同時在中、美、俄等國家都拿到了證書。”但去年6月份,甘李藥業發現禮來公司新上市的“優泌樂”侵犯了他們的工藝專利。“我們已經為我們的產品申請了109項專利,而我們覺得禮來的產品至少對其中的三項構成了侵權。”。

  甘李藥業認為,“速秀霖”才是我國第一款真正的餐時速效胰島素。去年7月,甘李藥業就上述原因,向北京市一中院提起了訴訟。“開庭后,應該不會馬上有結果,但我們還是對此很有信心的。”

  禮來:兩者是完全不同的

  “‘優泌樂’的生產方法與甘李方面專利所保護的方法完全不同。”禮來公司有關負責人說。而在去年4月份,禮來公司也曾就“重組賴脯胰島素”一事,狀告過甘李藥業。該人士表示,“優泌樂”早在1996年就已在全球上市,目前在80多個國家銷售,去年5月份,“優泌樂”正式在中國市場上市。

  當時,禮來狀告甘李藥業的主要原因是,其認為“優泌樂”的成分“重組賴脯胰島素”是由禮來公司的科學家于1989年發明并開發應用于臨床,并已經擁有多項涉及賴脯胰島素的發明專利。而禮來方面從未許可包括任何一家中國公司實施上述專利的方法。

  禮來的產品在中國上市之前,甘李藥業已就其賴脯胰島素生物制劑向國家食品藥品監督管理局(SFDA)提出藥品臨床試驗申請和藥品生產申請,禮來認為這些行為已經落入了禮來提到的5項專利的保護范圍內,侵犯了其享有的專利權。當時,禮來提出的請求是希望法院判令甘李藥業停止侵權,撤回向SFDA遞交的藥品生產注冊申請,禁止被告銷售涉案藥品等,但法院至今仍未開庭。

  3個月后,禮來卻從一個原告成為了被告。“在我們原訴訟的基礎上,甘李藥業拖延訴訟時間,并反訴禮來公司侵犯其專利。甘李藥業這種行為,有試圖擾亂視聽,誤導和影響相關監管部門及法院司法判決之嫌。我們已就此向政府相關部門進行了匯報和溝通。”該人士對說。

  律師:市場競爭導致相互訴訟

  “這種相互訴訟的案件雙方都肯定有自己的理由,現在很難說到底誰才是正確的。”業內律師說,不同的公司對于同一個產品可以申請不同領域的知識產權保護,而只要雙方不小心踏入對方所設置的保護圈,都可能構成侵權。這種互相訴訟的案件目前很少見,而雙方對于胰島素市場的競爭可能是導致案件發生的根本原因。

  數據顯示,目前我國胰島素銷售額已經達到20億元,且專家預計2008年將達到33億元。然而,整個市場一直為外國公司壟斷。包括禮來、諾和諾德等幾家跨國公司目前占據了國內胰島素市場98%左右的份額。甘李藥業與禮來公司間的專利之爭也是其想占領市場的一種表現。

信息來源:第一財經日報

 

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