輝瑞終審獲“偉哥”專利

2007-10-29

　　近日，北京市高級法院終審判決撤銷了專利復審委員會作出的“偉哥”專利無效的決定。輝瑞與國家知識產權局專利復審委員會之間長達3年之久的專利糾紛終于塵埃落定。至2014年，國內任何廠家只要使用“偉哥”中的“西地那非”成分生產用于治療陽痿的藥物，都屬于侵權。

　　2001年9月19日，國家知識產權局發布授權公告，對“偉哥”（萬艾可）“授予專利證書”。根據我國《專利法》有關規定，此項專利自公告之日起正式生效，保護期直至2014年。但此舉遭到國內眾多企業反對，南京海光應用化學所、合肥醫工醫藥有限公司、廣州白云山等12家企業于同年10月29日聯名向國家知識產權局提出申請，請求宣告“偉哥”專利無效。

　　2004年7月5日，國家專利復審委員會作出輝瑞“偉哥”專利無效的決定書，認為輝瑞關于“萬艾可”的專利不符合專利法的有關規定，理由是“專利說明書公開不充分”。輝瑞“偉哥”專利在中國是否有效，關系著眾多仿制藥企業的商機。2005年，“萬艾可”在全球的銷售額達到16億美元，而其在中國市場也占據ED類藥物市場的主導地位。

　　2004年9月28日，輝瑞公司將國家知識產權局專利復審委告上法庭。此后，北京一中院一審判決撤銷專利復審委員會“偉哥”專利無效的決定。國內這12家企業同樣不服，上訴至北京市高院。北京高院認為，專利復審委員會認為 “說明書所述的治療效果及實驗數據缺乏明確的指向及關聯”的說法，屬認定事實有誤，應予糾正。

　　今年9月，北京高院終審撤銷專利復審委員會“偉哥”專利無效的決定，輝瑞重新獲得“偉哥”專利權。這意味著，國內的制藥企業不能生產“偉哥”，否則將構成侵權。

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